是不是辦理醫療器械網絡銷售備案憑證？就可以在京東、淘寶、拼多多、天貓、小紅書賣醫療器械？

京東、淘寶、拼多多、天貓以及小紅書等大型網購平臺有國家政策規定，平臺必須要起到監管作用。企業想要入駐這些平臺賣產品就需要提供相應的資質證書。這樣有利于監管，如果沒有相應資質就賣產品，產品質量都沒辦法把控。賣食品就需要有食品經營許可證，賣藥品就需要提供藥品經營許可證，賣醫療器械就必須有醫療器械經營許可證以及醫療器械網絡銷售備案憑證。今天小編主要是講醫療器械這塊，希望對大家上線平臺有所幫助。

要區分賣的幾類醫療器械，醫療器械分為第一類醫療器械，第二類醫療器械以及第三類醫療器械。

第一類醫療器械：食藥監沒有要求需要辦理相應資質證書，只需要營業范圍有相關范圍就可以。

第二類醫療器械：食藥監規定銷售二類醫療器械，需要有相關的資質證，銷售就需要辦理第二類醫療器械銷售備案。

第三類醫療器械：需要辦理醫療器械經營許可證或者醫療器械生產許可證。

京東、淘寶、拼多多、天貓以及小紅書等平臺會要求提供醫療器械經營許可證或者生產許可證以及醫療器械網絡銷售備案憑證，小編主要講醫療器械網絡銷售備案憑證。醫療器械經營許可證或者生產許可證就不說了。

第二類醫療器械備案憑證辦理流程——二類醫療器械備案憑證辦理需提交材料：

　　1、營業執照復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、組織機構與部門設置說明;

　　4、經營范圍、經營方式說明;

　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;

　　6、經營設施、設備目錄;

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

　　9、經辦人授權證明;

10、經營許可補發遺失聲明;(新開辦企業不需要);

　   11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;

　　12、其他證明材料；

第二類醫療器械備案憑證辦理流程

　　1、第一步：網上上傳電子版材料：登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

　　2、第二步：登錄系統，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料，市局窗口現場發證。

　　第二類醫療器械備案憑證有效期幾年

　　有效期為五年。

　　根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。

　　根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。