北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供軟件信譽保證

三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件，并進行加蓋公章。是企業(yè)的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫(yī)療器械經營相關的人員資格證明和從業(yè)經歷。比如，負責企業(yè)經營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書、產品合格證明和產品標簽等。

申請與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務管理局企業(yè)服務平臺進行網上申報，企業(yè)根據受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料:

1.《醫(yī)療器劃經營許可延續(xù)申請表》;

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫(yī)療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門設置說明;

6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區(qū)設庫的，應提交《醫(yī)療器材經營企業(yè)跨轉區(qū)設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質量責任