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        深圳辦理帶冷鏈6840體外診斷試劑三類醫療器械經營許可證有哪些要求?

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-14 14:21
        最后更新: 2023-12-14 14:21
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        詳細說明

        需要具備以下條件:

        1.經營單位的辦公場所的實際使用面積必須達到法規要求100平方米。

        2.庫房的實際使用面積必須夠 60平方米的常溫庫及20立方米的冷庫,有的區域必須達到80平方米的常溫庫,里面含有20立方米的冷庫。

        3.對企業的質量負責人(主管檢驗師)應當具備醫療器械相關(醫學檢驗學、 檢驗) 大專以上學歷或者中級以上技術職稱,應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

        4.單位要有相應的售后及驗收的人員2名(檢驗)應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

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