上饒三類醫療器械經營許可證怎么辦理要什么材料和流程

上饒三類醫療器械經營許可證怎么辦理要什么材料和流程

上饒辦理三類醫療器械經營許可證的條件：

01、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專 業學歷或者職稱；

02、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；

03、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；

04、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

05、具有與經營的醫療器械相適應的專 業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員；

06、具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

上饒經營普通醫療器械或者耗材需要的資料:

 01、公司營業執照(有醫療器械銷售范圍)

02、辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產證復印件(注，房屋性質不能是住宅)

03、公司法人，企業負責人身份證和畢業證復印件，，(注，法人可以不要畢業證，如果是一個人是法人和企業負責人則需要畢業證，畢業證無專 業要求)

04、質量負責人的身份證和畢業證的復印件(畢業證專 業需要是醫療器械專 業，且有三年工作經驗。

05、提供質量管理員上一家公司的工作證明文件

06、提供驗收員，銷售員，倉管員，計算機管理員的身份證和畢業證復印件，無專 業

07、提供計算機購銷存管理軟件首頁和簡介(第三方按)醫療器械專 業是指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學康復、檢驗學、計算機、法律、管理等:)

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