看了不虧|第二類醫(yī)療器械經(jīng)營證如何辦理？

感謝互聯(lián)網(wǎng)～二類醫(yī)療器械辦好了！真的不難！

如果你是線上售賣的，需要的資料和條件都比較簡單。

醫(yī)療器械一共分為三類

1?第一類風(fēng)險較低，常規(guī)管理就夠了，像基礎(chǔ)的外科器械。只要你營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍里有，就可以直接賣。

2?第二類風(fēng)險中等，需要控制安全有效性，像前幾年常用的體溫計(jì)、口罩，或者現(xiàn)在賣艾草養(yǎng)生枕、血壓計(jì)、各類檢測儀器，都算在里面。這種得去市場監(jiān)督管理部門備案，拿到備案證才能賣！

3?第三類醫(yī)療器械是監(jiān)管最嚴(yán)的，需要嚴(yán)格的審查。像打針用的注射器、做檢查的內(nèi)窺鏡、縫傷口的針線，這些植入人體、具有潛在危險的器械都算。經(jīng)營這類器械就得辦理經(jīng)營許可證了。

如果你是在南昌、北京、上海、廣州、深圳、杭州注冊公司的朋友，現(xiàn)在自己沒有經(jīng)營場所和人員也可以順利辦下來二類醫(yī)療器械備案~而三類的要求就比較多了

像是在淘寶、天貓、抖音、拼多多、1688等各大電商平臺都可以使用

那么二類醫(yī)療器械都有什么要求呢？

必須是有限公司，個體戶是不行的

公司經(jīng)營范圍必須有醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營，或者是二類醫(yī)療器械的這種經(jīng)營范圍

二類備案jinxian線下銷售，如需線上銷售還需添加一個網(wǎng)絡(luò)銷售備案的規(guī)格產(chǎn)品;

想要詳細(xì)了解，或者是其他資質(zhì)許可 可聯(lián)系小二哦